放疗和化疗导致的口腔黏膜炎及由此引起的疼痛是头颈癌治疗的一个主要副作用。口腔黏膜炎症状有时很严重，需要住院治疗、插饲喂管。超过80％的患者在放疗期间发生口腔黏膜炎，需要经常使用漱口水，并用全身镇痛药治疗该病。

梅奥诊所放射肿瘤科的Terence T. Sio等学者组织美国30家机构开展了一项3期临床试验，旨在评估多塞平漱口水或苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水治疗口腔黏膜炎引起的疼痛的疗效。

自2014年11月1日至2016年5月16日，该研究共纳入275例接受了头颈部放疗的患者；纳入患者的口腔黏膜炎疼痛评分≥4分[评分范围：从0（最好）到10（最差）]，并进行最长28天的随访。研究者将275例患者随机分配入多塞平漱口水（92例）、苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水（91例）接受单剂量治疗，或安慰剂组（92例）。研究的主要终点为多塞平漱口水、苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水与安慰剂相比，在4小时内总体口腔黏膜炎疼痛减轻程度。

研究结果表明：随机分组的275例患者中[中位年龄61岁；58名（21％）女性]，227例（83％）按方案完成治疗。多塞平漱口水组用后4小时内，黏膜炎疼痛减少了11.6分，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水剂组减少了11.7分，安慰剂组减少了8.7分。多塞平漱口水与安慰剂组之间的差异为2.9分（P=0.02），苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水组与安慰机组之间的差异为3.0分（P=0.004）。不良反应方面，多塞平漱口水比安慰剂组常见：嗜睡(高出1.5分，P=0.03)，口感不佳(高出1.5分，P=0.002)，刺痛或灼烧(高出4.0分，P<0.01)。最严重的不良事件在多塞平漱口水组发生3例(4%)，苯海拉明-利多卡因-抗酸抗酸漱口水组3例(4%)，安慰剂组2例（2%）。多塞平漱口水组5名患者（6％）出现疲劳，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水组没有患者出现疲劳。

该研究结果提示，在接受头颈部放疗的患者中，使用多塞平漱口水或苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水与安慰剂相比，在给药后4小时内降低了口腔黏膜炎疼痛，但疗效未达统计学差异。还需要进一步的研究来评估这两种漱口水的长期疗效和安全性。（编译：贾盛崧)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2019; 321:1481-1490