国际糖尿病联盟公布流行病学数据显示，2019年，全球20岁至79岁成年人中约有4.63亿人被诊断为糖尿病，其中我国糖尿病患者高达1.16亿，是全球糖尿病患者最多的国家。糖尿病相关的慢性肾脏病患者居我国慢性肾病住院人数的第一位，且呈逐年增长趋势。

非奈利酮（Finerenone）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。近期，在一项国际3期临床试验中，芝加哥大学医学系的George L. Bakris等人发现非奈利酮可以降低糖尿病肾病患者慢性肾病（Chronic Kidney Disease，CKD）的进展和心血管事件的风险。

在这项双盲试验中，研究人员将5 734名糖尿病肾病患者按1:1的比例随机分配接受非奈利酮或安慰剂治疗。所有患者均接受肾素－血管紧张素（renin-angiotensin system，RAS）拮抗剂治疗，该拮抗治疗在随机分组前已调整到最大剂量，不会引起不可接受的副作用。评估的主要复合终点是肾功能衰竭，eGFR较基线水平持续下降至少40%，或肾源性死亡。评估的关键次要复合终点是心血管源性死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或因心力衰竭住院。

在中位随访2.6年期间，非奈利酮组2 833例患者中有504例（17.8%）发生主要终点事件，安慰剂组2 841例患者中有600例（21.1%）发生主要结局事件（风险比为0.82）；两组发生关键的次要终点事件的患者分别为367例（13.0%）和420例（14.8%）。总的来说，两组不良事件发生的概率相似。非奈利酮组高钾血症相关停药的发生率高于安慰剂组（分别为2.3%和0.9%）(见图1)。

研究结果表明，在糖尿病肾病患者中，与安慰剂相比，非奈利酮治疗可降低CKD进展和心血管事件的风险。

参考文献：Anita Slomski. Finerenone for Patients With CKD and Type 2 Diabetes[J], The Journal of the American Medical Association,2021,325(8):713.