幽门螺杆菌与良性和恶性的上消化道疾病有关，越来越多的抗生素耐药性使得替代治疗成为必然。德国Otto-von-Guericke大学的研究人员在欧洲的 39 个机构中进行一项随机、标签公开、非劣效性的 3 期试验，比较使用奥美拉唑与一粒含有枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素的三合一胶囊进行的10 天四联疗法（四联疗法）和使用奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素进行的 7 天治疗（标准疗法）在幽门螺杆菌成人感染者中的疗效和安全性。

试验主要结果是幽门螺杆菌根除，判断标准为治疗结束后至少第 28 天和第 56 天两次 13 C 尿素呼气试验结果阴性。结果在符合方案人群中 (n=339)，四联疗法的 CI 下限大于预先设定的非劣效性界限 −10% (95% CI:15.1～32.3; p<0.0001)。 在意向性治疗人群中 (n=440)，四联疗法组的根除率为 80%（174/218 名受试者），标准疗法组为 55% (123/222) (p<0.0001)。

研究者据此认为，鉴于卡拉霉素耐药性幽门螺杆菌流行率的增加，应该将四联疗法视为一线治疗，尤其是因为与标准疗法相比，四联疗法达到更高的根除率，并且安全性和耐受性相似。（编译：王玉成）

参考文献：《Lancet》2011;377:905-913