辅助化疗在II期结肠癌中的作用仍有争议。术后循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA, ctDNA）的存在预示着非常低的无复发生存率，而如果没有ctDNA则预示着低复发风险。ctDNA阳性患者辅助化疗的益处尚不清楚。

研究人员进行了一项试验，以评估ctDNA指导的方法是否可以在不降低复发风险的情况下减少辅助化疗的使用。II期结肠癌患者按2:1的比例随机分配，根据ctDNA结果或标准临床病理特征进行治疗决策。对于ctDNA指导的治疗，术后4周或7周的ctDNA阳性结果提示奥沙利铂或氟嘧啶化疗。ctDNA阴性患者未接受治疗。主要疗效终点为2年无复发生存率。一个关键的次要终点是辅助化疗的使用。

在455名接受随机分组的患者中，302名被分配到ctDNA指导治疗组，153名被分配到标准治疗组。中位随访时间为37个月。ctDNA指导组接受辅助化疗的患者比例低于标准治疗组（15%对28%；相对风险为1.82）。在2年无复发生存率的评估中，ctDNA指导治疗不劣于标准治疗（分别为93.5%和92.4%。接受辅助化疗的ctDNA阳性患者的3年无复发生存率为86.4%，未接受辅助化疗的ctDNA阴性患者的3年无复发生存率为92.5%。

结果表明，ctDNA指导的II期结肠癌治疗方法在不影响无复发生存率的情况下减少了辅助化疗的使用。

参考文献：Tie J, Cohen JD, Lahouel K, et al. Circulating tumor DNA analysis guiding adjuvant therapy in stage II colon cancer[J]. New England Journal of Medicine,2022,386:2261-2272.