FDA已经批准罗氏公司的双特异性抗体（faricimab）治疗湿性或新生血管性年龄相关黄斑变性以及糖尿病性黄斑水肿，这是导致视力丧失的两个主要原因。这是继罗氏公司用于治疗血友病A的emicizumab之后，FDA批准的第2个在非癌症疾病中使用的双特异性抗体。

Faricimab同时结合VEGF-A和血管生成素-2。VEGF-A通过促进眼部血管渗漏的异常形成而导致眼部疾病。罗氏首创（first-in-class）的靶向VEGF的贝伐单抗（bevacizumab）和相关抗体片段雷尼珠单抗（ranibizumab）在这些疾病中都有疗效。美国再生元制药公司的aflibercept是一种捕获VEGF的融合蛋白，在该领域处于领先地位，预计2022年该药收入将超过110亿美元。

血管生成素-2是一种生长因子，独立于VEGF活性，调节眼部血管失稳和炎症。Faricimab是首个获得批准的具有抗血管生成素-2活性的治疗药物。

FDA在对视力丧失患者进行的四项III期试验的基础上批准了双特异性抗体。超过3000名患者接受了faricimab或aflibercept治疗。《柳叶刀》最新研究结果显示，faricimab与aflibercept相比获得了非劣效性视力提高，并且总体耐受性良好。最常见的副作用是结膜出血。

《柳叶刀》社论的作者指出，与以前的抗血管内皮生长因子疗法相比，faricimab可能具有更好的耐用性，需要更少的注射。大约80%的faricimab受试者达到12周或以上的给药间隔，而aflibercept的推荐给药间隔为每8周。

参考文献：Heier JS, Khanani AM, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials[J]. Lancet,2022,399:729-740.