强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis, AS）是一组脊柱和关节的慢性炎症性风湿病，属于脊椎关节炎的一种亚型。其特点为骶髂关节存在结构性损伤，由MRI、CT或其他放射成像手段确诊。为了与早期无影像学骶髂关节炎的脊椎关节炎相区别，AS又被称为放射学阳性的中轴型脊柱关节炎（radiographic axial spondyloarthritis, r-axSpA）。r-axSpA患者往往有慢性背痛和脊柱进展性骨融合引起的僵硬，以及臀部、肩部和其他外周关节的关节炎。

约90%的r-axSpA患者于40岁前确诊，且男性发病率是女性的2倍。r-axSpA在全球范围内的患病率为0.02%至0.35%，在美国为0.04%至0.09%，是脊椎关节炎组中最常见的亚型。大多数患者从成年早期开始出现r-axSpA症状，对其身体功能和生活质量产生了重大影响。

评估r-axSpA患者的健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQoL）结果对于更好地了解患者的疾病相关痛苦，帮助医生管理治疗计划和卫生政策制定者优化医疗决策非常重要。HRQoL是一个广义的“生活质量”（QoL）概念，自20世纪70年代引入医疗保健领域，涵盖生理、心理和社会部分，可以通过以前开发并经过验证的工具进行评估。

从历史上看，r-axSpA的初始治疗是非甾体抗炎药（NSAIDs），这种药物在低剂量时不能充分控制疾病，但在最大剂量时往往无法耐受。最近一项研究表明，在服用慢性非甾体抗炎药的r-axSpA患者中，不仅药物依从性低，而且胃肠道不良事件风险也高，与治疗效果和患者HRQoL直接相关。在过去十年中，引入新型生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）治疗r-axSpA引起了广泛关注。目前，包括5种肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor, TNF）抑制剂（英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、培塞利珠单抗和戈利木单抗）在内的7种bDMARDs和2种白细胞介素-17A （IL-17A）抗体药物（司库奇尤单抗和依奇珠单抗）已在美国被批准用于治疗r-axSpA。由于bDMARDs疗法耐受性良好，可有效缓解症状，并减缓r-axSpA的进展，因此bDMARD疗法已成为r-axSpA患者的常规治疗方法。

与普通人群相比，r-axSpA患者的HRQoL明显较低，因此评估这些患者HRQoL结果的需求不可忽视。该人群中bDMARDs的独立临床试验报告了HRQoL结果。然而，目前尚无研究全面调查新型bDMARDs对r-axSpA患者HRQoL结果的影响。

美国健康科学西部大学药学院的Anh Ho等通过对这一问题进行了Meta分析，并将结果发表于Seminars in Arthritis and Rheumatism杂志。

研究者以2022年2月为截止日期，在PubMed、Embase和Clinicaltrials.gov数据库上进行了文献检索，确定报告r-axSpA治疗bDMARDs的HRQoL结果的随机对照试验（RCT）。经批准治疗r-axSpA的bDMARDs包括5种TNF-抑制剂（英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗和培塞利珠单抗）和2种IL-17A抗体药物（司库奇尤单抗和依奇珠单抗）。I2用于确定研究之间的同质性。

共16项RCT被纳入研究，涉及3481名受试者。安慰剂对照和治疗盲法持续时间范围为12周至24周。与安慰剂相比，bDMARDs治疗与36项简表调查（SF-36）、欧洲生活质量-5个维度（EQ-5D）和强直性脊柱炎生活质量（ASQoL）的HRQoL测量值显著改善相关。SF-36身体成分评分（PCS）、SF-36精神成分评分（MCS）、EQ-5D和ASQoL自基线变化的汇总平均差异为4.39、2.37、0.11和-2.45。在报告SF-36 PCS的研究中异质性较高（I2=79%），在报告SF-36 MCS、EQ-5D和ASQoL的研究中异质性中等（I2=61%、34%和49%）。

研究者认为生物制剂治疗与r-axSpA患者的生活质量显著改善相关。HRQoL结果的所有三个指标的结果一致。

参考文献：Anh Ho, Ibrahim Younis, Quang A. Le, et al. Impact of biologics on health-related quality of life in patients with Ankylosing spondylitis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials[J]. Seminars in Arthritis and Rheumatism,2022,54:151996.