慢性炎性疾病（chronic inflammatory disease, CID），包括风湿性疾病和其他炎性疾病，常发生于育龄期女性。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）广泛用于治疗CID，但关于TNFi暴露妊娠结局的信息有限。希敏佳是一种聚乙二醇化、不含Fc的TNFi，几乎无胎盘转移，因此对胎儿的安全性良好。近期发表的一项前瞻性研究中，评估了1 392例女性暴露于培塞利珠单抗（certolizumab pegol, CZP）的妊娠结局。

从CZP临床研究开始（2001年7月）到2020年11月1日，研究者对来自优时比药物警戒全球安全性数据库的CID患者中的CZP妊娠暴露进行了审查。为了限制偏倚，分析集中于具有已知妊娠结局的前瞻性报告病例（图1）。

该研究总共报告了1 392例母体暴露于CZP的1 425例（其中多例双胞胎）妊娠结局；1 021例在孕早期开始CZP暴露。在所有前瞻性结果中，20周前流产（流产/人工流产）比例为10.5% (150/1425)，死产0.8%（11/1425），异位妊娠0.4%（5/1392），88.4%（1259/1425）报告了活产。活产婴儿中2.4%（30/1259）存在先天性畸形。

结果表明，在CZP暴露妊娠中未观察到与不良妊娠结局或先天性畸形的相关性。这些数据为妊娠期间需要CZP治疗的CID女性及其治疗医生提供了保证。

参考文献：Clowse M, Fischer-Betz R, et al. Pharmacovigilance pregnancy data in a large population of patients with chronic inflammatory disease exposed to certolizumab pegol[J]. Ther Adv Musculoskel Dis,2022,14:1-18.