在转移性乳腺癌中，激素受体（Hormone receptor, HR）阳性、人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）阴性疾病是最常见的亚型，至今仍然无法治愈。美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Gabriel N. Hortobagyi等研究了瑞博西林联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的总生存率。

在这项3期试验的前期分析中，在HR阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中，瑞博西林联合来曲唑一线治疗后的无进展生存期明显长于单用来曲唑治疗。瑞博西林是否也能延长总生存期尚不清楚。

研究人员报道了方案规定的总生存率最终分析的结果，这是一个关键次要终点。将患者按1：1的比例随机分配，分别接受瑞博西林+来曲唑或安慰剂+来曲唑的联合治疗。在发生400例死亡后，评估和分析患者的总生存率。

中位随访6.6年后，瑞博西林组334名患者中有181例（54.2%）死亡，安慰剂组334名患者中有219例（65.6%）死亡。与安慰剂+来曲唑相比，瑞博西林+来曲唑显示出显著的总体生存获益。瑞博西林+来曲唑组的中位总生存期为63.9个月，安慰剂+来曲唑组为51.4个月，死亡风险比为0.76。未观察到新的安全信号。

研究结果表明，在HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，与安慰剂+来曲唑相比，瑞博西林+来曲唑一线治疗有显著的总体生存效益。与安慰剂组相比，瑞博西林组的中位总生存期延长了12个月以上。

参考文献：Hortobagyi GN, Stemmer SM, et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer[J]. New England Journal of Medicine,2022,386:942-950.