院内感染是极早产儿生病和死亡的重要原因。几项小型试验表明，给予极早产儿含乳铁蛋白(一种从牛奶中提取的抗菌蛋白)的肠内营养剂，可以预防感染及相关并发症。然而，今年英国约克大学的William McGuire教授等在顶级医学杂志《柳叶刀》上发表了一项研究，结果显示，肠内补充牛乳铁蛋白并不能降低极早产儿迟发性感染的风险，反而有致严重不良事件的风险，因此并不建议常规使用。

在这项随机安慰剂对照试验中，研究人员在37家英国医院招募了孕32周前出生的、生后未满72小时的极早产儿，并对其随机分组。排除存在严重的先天异常、预计肠内禁食超过14天，或者没有生存可能的婴儿。符合条件的婴儿被随机分配（1：1），分别接受肠内牛乳铁蛋白（每天150 mg/kg;最大剂量为300 mg/天——乳铁蛋白组）或蔗糖（相同剂量——对照组），每日一次，直至矫正后胎龄34周（即母亲孕周+胎儿实际年龄）。父母、看护人和结果评估员都不知道小组分配情况。主要结果是临床疑似、微生物学证实的迟发性感染（发生在生后72 h以上）。

2014年至2017年，研究人员招募了2203名受试者，其中1099名被分配到乳铁蛋白组，1104名被分配到对照组。由于知情同意被参试者撤回或未签署的原因，最终乳铁蛋白组有1098名婴儿，蔗糖组中有1101名婴儿。2182名婴儿的主要结果数据[乳铁蛋白组1093例（99.5%）和对照组1089例（99.0%）]可用于意向治疗分析。干预组中316名婴儿（29%）获得了迟发性感染，而对照组中有334名（31%），调整风险比为0.95（95% CI 0.86～1.04; P=0.233）。在试验期间，乳铁蛋白组中有16例严重不良事件，对照组有10例。乳铁蛋白组中有两例不良事件被认为可能与试验干预相关，一例是便血，一例因肠穿孔死亡。

以上这些数据均不支持极早产儿常规用乳铁蛋白来预防迟发性感染、降低相关发病或死亡风险。（编译：杜泽一)

参考文献：Lancet 2019;393:423-433