美国纪念斯隆凯特林癌症中心等联合开展的一项ECHELON-2研究显示：对于CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤患者而言，使用A+CHP治疗优于CHOP，其无进展生存期和总生存率均有显著改善，且安全性可控。

外周T细胞淋巴瘤是一种异质性的罕见群体，表现为侵袭性淋巴增生性疾病，在全球约占非霍奇金淋巴瘤的10%～15%。在Ⅰ期临床试验中，A+CHP方案（抗体偶联药物Brentuximab vedotin+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）在治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的活性和可控的安全性。Ⅲ期ECHELON-2临床试验比较了A+CHP方案与CHOP方案（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

ECHELON-2研究是一项随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。符合条件的入组患者来自17个国家132个地区，未经治疗的CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（75%患有系统性间变性大细胞淋巴瘤）按1:1的比例被随机分配接受A+CHP方案或CHOP方案，进行6或8个21天的治疗。所有患者在每个周期的第1天静脉注射环磷酰胺750mg/m2，多柔比星50mg/m2，每个周期第1至5天每日一次口服泼尼松100mg；然后在每个周期的第1天，静脉注射Brentuximab vedotin1.8 mg/kg及安慰剂（A+CHP组），或长春新碱1.4mg/m2和安慰剂（CHOP组）。主要研究终点为通过盲法独立中心审查后评估的无进展生存期（progression-free survival，PFS）。

有452名患者入组，各有226名患者被随机分配到A+CHP组和CHOP组。A+CHP组中位无进展生存期为48.2个月，CHOP组为20.8个月（风险比 0.71，P=0.0110）。不良事件包括发热性中性粒细胞减少症[（A +CHP组41例（18%），CHOP组33例（15%）]和周围神经病变[A + CHP组117例（52%），CHOP组中124（55%）] ，两组相似。 A + CHP组有7例患者（3%）发生致命不良事件，CHOP组有9例（4%）。

（编译：刘亚青）