南非研究人员Clive Pettipher等人评估了南非风湿病患者使用生物制剂的结核病（TB）发生率、潜伏性TB感染（Latent TB infection，LIBI）计划的有效性、相关危险因素和预后。


结核病例来自南非生物制剂注册系统（SABIO）、风湿病专科医生以及制药公司。记录人口学资料、LTBI筛查和治疗、生物和传统改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗情况、结核病的诊断和预后。


研究人员共收集自1999年至2017年6月共96例 TB病例，包括类风湿关节炎55例，强直性脊柱炎27例，银屑病关节炎4例、幼年炎性关节炎10例。使用生物制剂的患者TB发生率为1240/10万人年（N=96），未使用过生物制剂的患者TB发生率为0/10万人年，两组TB发生率差异为0.0124（P <0.0001）。其中60/96为肺TB，36/96为肺外TB。45/96例发生TB再激活。南非所有获批使用的生物制剂都有结核病发生，大多数是单克隆抑制剂（1683/10万人年），依那西普TB发生率为861/10万人年，非肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂TB发生率为681/10万人年。与非TNF抑制剂相比，单克隆抗体与依那西普的发生率比分别为1.96（P=0.005）和2.47（P=0.002），非TNF抑制剂与依那西普之间无显著差异（P=0.336）。筛查为LTBI阳性的人群（12.9%）中，14例发展为TB，而大多数（77例）筛查LTBI为阴性。黑人、男性、年龄较小和居住在西开普省为具有统计学意义的危险因素。2例发生了耐药TB、6例死亡。


研究显示，TB再激活及新发TB是南非使用生物制剂患者的重大风险，筛查LTBI是一项必要的预防策略。（编译：姚海红 北京大学人民医院风湿免疫科) 

参考文献：Annals of the Rheumatic Diseases 2020;79: 546-547