开放标签临床试验表明，低剂量白细胞介素2（IL-2）可能有效治疗系统性红斑狼疮（SLE）。仍需进行双盲、安慰剂对照试验才能正式评估低剂量IL-2治疗SLE的安全性和有效性。

北京大学人民医院风湿免疫科的何菁等人设计了一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，纳入60例活动性SLE患者，接受低剂量IL-2（n=30）或安慰剂（n=30）的标准治疗12周，随访12周。给药方法为IL-2每隔一天皮下注射1,000,000 IU或安慰剂，持续2周，然后中断2周为一个治疗周期。主要终点为第12周时的SLE应答指数4 （SLE Responder index-4，SRI-4）。次要终点为其他临床反应、安全性和免疫细胞亚群的变化。

研究发现，治疗12周时，IL-2和安慰剂的SRI-4缓解率分别为55.17%和30.00%（P=0.052）。在第24周时，IL-2组的SRI-4缓解率为65.52%，而安慰剂组为36.67%（P=0.027），在第12周时未达到主要终点。低剂量IL-2治疗狼疮性肾炎患者完全缓解率为53.85%（7/13），而安慰剂组为16.67%（2/12）（P=0.036）。IL-2组未观察到严重感染，但安慰剂组出现两例感染。低剂量IL-2除了可扩增调节性T细胞外，还可通过增强自然杀伤细胞维持细胞免疫力。

研究显示，低剂量IL-2治疗SLE可能有效且患者可耐受。

（编译：姚海红 北京大学人民医院风湿免疫科）

参考文献：Annals of the Rheumatic Diseases 2020;79:141-149