荨麻疹是皮肤科常见变态反应性疾病,临床表现为剧烈瘙痒、水肿风团，常反复发作,超过6周即可诊断为慢性荨麻疹。而慢性荨麻疹又可分为慢性自发性荨麻疹与可诱导性荨麻疹, 慢性自发性荨麻疹最为常见,约占到荨麻疹的90%以上。统计数据显示：在世界范围内，慢性自发性荨麻疹的患病率为0.5%～1.0%，且超过50%的患者对获批剂量或增加剂量的抗组胺药物治疗无反应。

利格珠单抗是新一代高亲和力人源化单克隆抗IgE抗体，与奥马珠单抗和安慰剂相比，利格珠单抗用于治疗中重度慢性自发性荨麻疹患者的剂量-反应关系、有效性和安全性的数据目前很有限。近日，德国柏林中央大学的Marcus Maurer及其小组的最新研究提出，利格珠单抗可用于治疗慢性自发性荨麻疹。

在这项临床2b期的剂量发现试验中，研究人员随机分配患者接受利格珠单抗剂量为24mg、72mg和240mg，奥马珠单抗300mg或安慰剂进行治疗。通过每周活动评分来监测荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，共0分～21分，分数越高病情越严重。共有382名患者接受了随机分组。在第12周，服用24mg、72mg和240mg利格珠单抗的患者中，分别有30%、51%和42%的荨麻疹得到完全控制，而奥马珠单抗组和安慰剂组则分别为26%和0，剂量-反应关系得以建立。在第12周时，服用24mg、72mg和240mg 利格珠单抗的患者中，分别有30%、44%和40%的患者症状完全改善，而奥马珠单抗组和安慰剂组则分别为26%和0。在这项小型短期的试验中，未发生关于利格珠单抗或奥马珠单抗的安全问题。

结果显示，与奥马珠单抗或安慰剂相比，采用利格珠单抗72mg或240mg进行治疗的患者能完全控制慢性自发性荨麻疹的症状。利格珠单抗为抗组胺药治疗无效的慢性自发性荨麻疹患者带来了新的机会。（编译：杜泽一)

参考文献：New England Journal of Medicine 2019;381:1321-1332