根据《新英格兰医学杂志》的一项3期试验，在一线骨质疏松药物阿仑膦酸治疗患有骨质疏松症和既往骨折的绝经后妇女前，使用romosozumab进行治疗，发生的新骨折更少。Romosozumab是一种单克隆抗体，可以抑制硬化蛋白（sclerostin；后者是一种骨形成拮抗剂）。这项研究由美国阿拉巴马大学的Saag等人开展。

该研究随机分配了4093名患有骨质疏松症的女性，她们每月接受皮下romosozumab（210毫克）或每周口服阿仑膦酸（70毫克）治疗，持续12个月，然后两组均使用开放标签的阿仑膦酸进行治疗。在超过24个月的时间里，与仅接受阿仑膦酸的治疗的女性相比，接受romosozumab和阿仑膦酸的女性发生新的椎骨骨折的风险降低了48%，非椎骨骨折的风险降低了19%，髋部骨折的风险降低了38%。总体不良事件在两组之间是均衡的，但在第一年，romosozumab组有更多的炎症心血管不良事件（2.5% vs 1.9%）。

许多患有严重骨质疏松症和骨折高风险的患者往往无法恢复原来的骨骼强度。即使按照目前的标准——阿仑膦酸盐片剂治疗，他们仍有可能发生骨折。有了新的治疗方法，医生可以针对骨折提供更好的保护，从而可以帮助许多患有严重骨质疏松症的患者。

因此，在骨折风险高的骨质疏松症的闭经女性中，与阿仑膦酸单药组相比，在进行12个月的romosozumab治疗之后再服用阿仑膦酸，患者骨折风险显著降低。虽然两个治疗组之间的不良事件发生率相似，但在接受romosozumab治疗的患者中观察到了更多的严重心血管不良事件。这种新药的安全性还需要进一步研究。（作者：高建臣)

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;377:1417-1427