医学进展
2020年09月号
医学进展

替卡格雷单药治疗ACS患者可显著降低大出血和心血管事件风险

作者:王敏骏

急性冠脉综合征(ACS)患者在接受经皮冠状动脉介入(PCI)药物洗脱支架治疗后,目前指南推荐包含阿司匹林和一个P2Y12抑制剂的双重抗血小板治疗(DAPT)12个月,如:替卡格雷(Ticagrelor)或普拉格雷(Prasugrel)。然而,这种治疗策略会增加患者的出血风险,甚至是具有高血栓风险的ACS患者。虽然服用阿司匹林已被证明是有益的,且已成为了心血管疾病二级预防中的抗血小板治疗的基石,但在DAPT之后,停用阿司匹林而改用一个P2Y12抑制剂来维持治疗,能降低出血风险。然而,对于ACS患者,在短期DAPT之后,是否可以应用替卡格雷单药维持治疗还未见报道。

韩国延世大学医学院Byeong-Keuk Kim博士等组织了一项多中心、随机对照试验,以评估在接受药物洗脱支架治疗的ACS患者中,与基于替卡格雷的12个月DAPT相比,DAPT 3个月后改用替卡格雷单药治疗是否能减少净不良临床事件。相关研究结果发表于2020年6月的《美国医学会杂志》上。

2015年8月至2018年10月,在韩国南部的38个医学中心的3056例接受药物洗脱支架介入治疗的ACS患者被随机分配,其中1527例接受3个月DAPT后改用替卡格雷单药治疗(90mg,每日两次)(试验组),1529例接受基于替卡格雷的 12个月DAPT(对照组)。主要终点为1年净不良临床事件,定义为大出血和不良心脑血管事件(死亡、心肌梗塞、支架血栓形成、中风或靶血管血运重建)的复合事件。预先指定的次要终点包括大出血和主要不良心脑血管事件。

随机分配的3056例患者(中位年龄61岁,女性628例[20%],ST段抬高型心肌梗死占36%)中,共有2978例患者(97.4%)完成了试验。结果显示,试验组中有59例患者(3.9%)达到主要终点,显著低于对照组(89例,5.9%),两组绝对差异是-1.98%(HR=0.66,P=0.01)。在10个预先指定的次要终点中,有8个没有显著性差异。试验组中有1.7%的患者发生大出血,显著低于对照组(3.0%)(HR=0.56,P=0.02)。两组间主要的不良心脑血管事件发生率分别为2.3%和3.4%(HR=0.69,P=0.09),无显著性差异。

该研究认为,对于使用药物洗脱支架治疗的ACS患者,与基于替卡格雷的12个月DAPT相比,3个月DAPT后改用替卡格雷单药治疗可显著改善临床结局,可显著降低1年内大出血和心血管事件的发生风险。(编译:王敏骏)

参考文献:Journal of the American Medical Association. 2020;323(23):2407-2416

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