COVID-19 专题
2020年09月号
医学进展

英国RECOVERY试验证实, 羟氯喹治疗新冠肺炎住院患者是无效的

作者:王敏骏

全世界已有几十万,甚至几百万病人正在接受羟氯喹治疗。然而,羟氯喹治疗并不能降低新冠肺炎住院患者的死亡风险,而这不仅对英国还对全世界患者的治疗选择具有重要意义。

近期,英国的RECOVERY试验证实,羟氯喹治疗新冠肺炎住院患者不能降低死亡风险和改善其他临床预后。

该研究的副研究员Martin Landray表示,该团队认为羟氯喹治疗新冠肺炎住院患者没有任何收益。因此,研究者们已决定立即停止招募羟氯喹治疗组的受试者。研究显示,羟氯喹组的新冠肺炎受试者的28天死亡率为25.7%,而单一常规治疗组的受试者为23.5%(HR=1.11,P=0.10)。迄今为止,共随机入组了1542例羟氯喹组患者和3132例单一常规治疗组患者。此外,也没有任何证据显示,羟氯喹治疗能影响住院时间或对其他预后指标具有任何有益影响,且对某些特定亚组患者也没有任何有益影响。

这项试验开始于2020年3月,是一项动态临床试验,旨在评估对英国新冠肺炎住院患者可能有效的治疗药物。研究者们选用了一些他们认为有效、安全并且能充足供应的药物进行试验,已招募了超过11000例患者。数据监督委员会会定期回顾新出现的数据,确保那些有效的治疗药物被挑选出来,而那些没有正面影响的被抛弃。

受到近期《柳叶刀》杂志的一项有关羟氯喹研究的影响,在6月4日,英国药品和保健品管理局要求独立数据监督委员会进行额外的审查。牛津大学人口健康系的医学和流行病学教授Landray表示,近一个月前住院病例的激增意味着有关羟氯喹的临床数据出现剧增。情况已经发生了变化。全世界已有几十万,甚至几百万病人正在接受羟氯喹治疗。然而,羟氯喹治疗并不能降低新冠肺炎住院患者的死亡风险,而这不仅对英国还对全世界患者的治疗选择具有重要意义。另一篇发表于《柳叶刀》的文章认为,应用羟氯喹治疗新冠肺炎,可能会增加死亡风险。这篇论文促使世界卫生组织暂停了其正在评估新冠肺炎可能治疗方案的团结(Solidarity)试验中的羟氯喹试验。

截止目前,RECOVERY试验是报道羟氯喹治疗新冠肺炎最大样本量的临床试验。该研究清晰地表明,羟氯喹治疗住院患者没有任何收益。此外,近期发表于《新英格兰医学杂志》的一项研究证实,羟氯喹预防治疗新冠肺炎也是无效的。(编译:王敏骏)

参考文献: British Medical Journal 2020;369:m2263

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