欧洲法院(European Court of Justice)已作出裁决:欧盟法律将允许成员国的国家法院,即使在无医学证据支持的情况下,也可判决疫苗造成伤害。
这项裁决受到了英国科学家的批评,但得到了英国的疫苗原告律师的欢迎,后者将其称为“常识”。
位于卢森堡的欧洲法院是欧盟法律的权威,其应国家法院的要求,在被问及如何在国家层面适用时,作出了初步裁决。这项最新裁决涉及1985年关于有缺陷产品的责任归属的指令(成员国有义务在其国内法中生效,允许消费者在证明产品有缺陷并造成伤害的情况下要求赔偿)。
该裁决是在“MW”(患者名;他在法国法院提出了一项索赔,声称其由于接种乙型肝炎疫苗而发生了多发性硬化)的案例下给出的。该患者在1998年和1999年用赛诺菲公司的疫苗接种了三次,并于2000年被诊断为多发性硬化症。他在2011年去世,但其家人仍在索赔中。
他的家人在楠泰尔地区的地方法院中取得了成功,但在上诉时该判决被推翻了。巴黎上诉法院认为,无科学共识支持疫苗与多发性硬化之间的因果关系;多发性硬化症的病因是未知的;根据最近的一项研究,疾病过程在首次症状出现前早已开始;并且92%至95%的多发性硬化症患者无家族史。
法国最高法院要求卢森堡欧洲法院就法国法律的一项条款是否符合上述1985年的欧盟指令作出初步裁决。该法国条款允许法院考虑“严重、特定和一致”的推定,即使无医学研究来支持这一点。推定包括,在施用疫苗与疾病发生之间的时间间隔、疾病的家族史的缺乏及在施用疫苗后出现的大量疾病实例。
欧洲法院作出上述裁决,并认为,欧盟指令不会阻止法院使用这种推定,尽管这些推定将与双方的其他证据加以权衡。此案现在将退回法国法院。
英国的疫苗赔偿律师Hodge Jones和Allen律师事务所的Peter Todd表示:“欧洲法院的裁决明确表明,应该采用常识方法,并且索赔人不应面对难以跨域的障碍来建立赔偿权利。”
诺丁汉大学的分子病毒学教授Jonathan Ball说,“在乙型肝炎疫苗接种与多发性硬化症发病或恶化之间的联系中,我不认为证据特别引人注目。作为病毒学家,我知道乙型肝炎感染所致严重疾病的风险已被充分证明,并且非常真实。根据我们现有的证据,该疫苗是有效和安全的。”(作者:黄希瑶)
参考文献:British Medical Journal 2017;357:j3081