美国食品药品监督管理局（FDA）开创性批准了第一个使用迷走神经刺激（vagus nerve stimulation, VNS）和康复训练的设备（Vivistim System），以帮助缺血性卒中患者康复过程中改善手臂和手部运动。

FDA神经及物理医疗设备部代理主任Christopher Loftus医学博士在一份声明中说，由于缺血性卒中而失去手或手臂活动能力的患者通常很少有恢复运动功能的治疗选择。但现在，用于治疗偏头痛和癫痫症的技术也可用于帮助卒中幸存者。

Vivistim系统使用一个脉冲发生器，该脉冲发生器被植入患者胸部的皮肤下。然后，外科医生在颈部做一个切口，在皮下放置一根连接迷走神经的电线，连接到发生器，发生器将电刺激传递到大脑。临床医生使用笔记本电脑和无线发射机上的软件为患者进行适当的设置。该系统设计用于康复训练，以改善运动功能。

一项涉及美国和英国108名患者的临床试验将Vivistim系统与假设备进行了比较。所有患者在治疗师的指导下接受了为期6周的临床康复治疗，随后在家进行了3个月的规定训练。在随机接受Vivistim系统治疗的患者中，47%的患者有临床意义的反应，而接受假设备的患者中有24%的患者有临床意义的反应。

试验研究人员在他们发表的研究中指出，由于影响患者手和手臂运动的卒中平均发生在试验开始前3年，因此他们的改善不太可能是自发或预期的。

治疗组3名患者和对照组2名患者的严重不良事件（包括尿路感染、低钠血症和晕厥）与试验设备无关。其他不良事件，主要是术后疼痛，可能与器械植入有关。

参考文献：Voelker R. A First in Stroke Rehabilitation[J]. Journal of the American Medical Association,2021,326:1247.