医学进展
2021年10月号

Bamlanivimab与Etesevimab联合治疗轻度或中度COVID-19效果明显

作者:生命新知

有基础疾病的患者患严重2019冠状病毒病(COVID-19)的风险增加。尽管疫苗诱导的免疫随着时间的推移而发展,但中和单克隆抗体治疗可提供即时被动免疫,并可限制疾病进展和并发症。

在一项3期试验中,研究人员将一组轻度或中度COVID-19患者按1:1比例随机分配接受单克隆抗体组合剂或安慰剂治疗。接受单克隆抗体组合剂治疗的患者在实验室确诊为SARS-CoV-2后3天内,同时服用2 800 mg Bamlanivimab和2 800 mg Etesevimab。主要终点为第29天的COVID-19相关住院和死亡事件。

共有1 035名患者接受随机分组,并接受Bamlanivimab-Etesevimab或安慰剂治疗。患者的平均年龄为53.8±16.8岁,52.0%为少女或妇女。到第29天,Bamlanivimab–Etesevimab组的518名患者中,共有11例(2.1%)COVID-19相关住院或死亡,而安慰剂组的517名患者中有36名(7.0%)。Bamlanivimab–Etesevimab组无死亡;在安慰剂组,有10例死亡,其中9例与COVID-19相关。在第7天,与安慰剂组相比,使用Bamlanivimab-Etesevimab治疗的患者的病毒载量相比基线检查时有更大幅度的下降。

在高危门诊患者中,与安慰剂相比,Bamlanivimab与Etesevimab联合治疗可降低与新冠病毒相关的住院率和死亡率,并加速SARS-CoV-2病毒载量的下降。

Bamlanivimab是一种重组人源化直接靶向SARS-CoV-2棘突蛋白的中和性IgG1单克隆抗体。其研发旨在阻止病毒附着和进入人体细胞,从而中和病毒,潜在地预防和治疗COVID-19。Bamlanivimab源自于礼来与AbCellera合作开发抗体疗法,从而预防和治疗COVID-19。

Etesevimab(LY-CoV016,也被称为JS016)是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合SARS-CoV-2表面棘突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面ACE2受体的结合。将点突变引入人类IgG1抗体以减轻效应。

参考文献:Dougan M, Nirula A, Azizad M, et al. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate COVID-19[J]. New England Journal of Medicine,2021, 385:1382-1392.

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