医学进展
2021年10月号

Molnupiravir可将COVID-19高危患者 住院或死亡风险降低50%

作者:生命新知

Molnupiravir能降低所有关键亚组的住院或死亡风险,其疗效不受症状出现时间、潜在风险因素或病毒变异类型的影响。

据默沙东(Merck Sharp and Dohme,MSD)报道,抗病毒药物molnupiravir使轻度至中度COVID-19且有不良结局风险的成年患者的住院或死亡风险降低了约50%。该公司在新闻稿中称,在3期试验中,molnupiravir治疗组有7.3%(28/385)的患者和安慰剂组有14.1%(53/377)的患者,在随机分组后第29天内入院或死亡。

在第29天,molnupiravir组没有死亡报告,而安慰剂组有8例死亡报告。根据独立数据监测委员会的建议,该试验的招募工作现已停止,因为结果是积极的。

MSD及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics计划在2021年底前完成1 000万疗程的治疗,预计2022年会有更多剂量的治疗。

中期分析包括最初于2021年8月5日或之前参加试验的775名患者。为了符合条件,所有患者必须确诊为轻度或中度COVID-19,随机分组后5天内出现症状,以及至少一个与不良结局相关的风险因素。

新闻稿中说,molnupiravir能降低所有关键亚组的住院或死亡风险,其疗效不受症状出现时间、潜在风险因素或病毒变异类型(γ、δ和μ)的影响。

该公司表示,两组不良事件的发生率相似(molnupiravir组为35%,安慰剂组为40%)。与药物相关的不良事件也相似(molnupiravir组为12%,安慰剂组为11%),但molnupiravir组因不良事件而停止治疗的患者人数(1.3%)少于安慰剂组(3.4%)。

牛津大学新发传染病学教授Peter Horby说:“住院或死亡风险的比例降低令人印象深刻,但重要的是要记住,绝对风险从14%降低到7%,因此相当多的患者需要接受治疗以防止一次住院或死亡。这意味着该药物需要非常安全且价格合理。”

然而,他提醒说,“我们需要观察耐药性,并从一开始就考虑在联合抗病毒疗法中的潜在作用。”

参考文献:Mahase E. COVID-19: Molnupiravir reduces risk of hospital admission or death by 50% in patients at risk, MSD reports[J]. British Medical Journal,2021,375:n2422.

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