在COVID-19大流行的高峰期，2020年3月至4月，研究人员评估了COVID-19对肿瘤临床试验的影响。在这一后续分析中，研究人员有针对性地观察了COVID-19在过去一年（2020年4月到2021年3月）中对世界各地肿瘤学临床试验的累积影响。

肿瘤学试验艰难前行

在2020年4月至2021年3月期间，美国癌症研究所(Cancer Research Institute, CRI)评估了因COVID-19在临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）中停止试验的状况。结果发现，停止试验的总数在2020年6月达到峰值，而停止“肿瘤学”试验的数量在2020年5月达到峰值（图1a）。此后，停止的“肿瘤学”和“其他”（非肿瘤学）试验的数量下降。然而，自2020年11月以来的5个月，停止的“其他”试验数量再次增加，COVID-19疫苗的推出并没有改变这一趋势。

为了更好地了解患者是如何受到影响的，研究人员探讨了暂停的“肿瘤学”和“其他”试验中介入研究或观察研究的比例。停止肿瘤介入试验的数量在2020年5月份达到高峰，下降速度比观察性研究快。

试验迅速重启

在评估重新启动或永久暂停的时间时，研究人员发现2020年有433项试验被终止或撤销，其中38项为“肿瘤学”（图1b）。无论肿瘤类型如何，重新启动的“肿瘤学”试验（274项）通常在几个月内完成，而那些未重新启动的试验（74项）在一年的大部分时间里一直处于停止状态（38项）。尽管肿瘤学试验中的大多数患者登记发生在重新启动的研究中（111 266名），但仍有99 940名患者计划登记在仍停止的试验中，近1 200名患者计划登记在终止或退出的试验中。大多数研究为早期阶段或未登记阶段（图1c）。

大多数停止的肿瘤学试验针对实体肿瘤，大多数是在乳腺癌中进行的（18%）。在分析的药理学介入试验中，免疫肿瘤学（immuno-oncology, IO）和非IO组合是主要的治疗方式，研究观察到治疗方式和试验中断之间没有明显的相关性。此外，对试验赞助者的分析显示，在所有停止的试验中，18%都有一个行业领先的赞助者。

结论

研究分析了自2020年4月以来，COVID-19对全球肿瘤试验的影响。早期大流行影响了所有试验，但与非肿瘤试验相比，对肿瘤试验的影响不那么严重。随着疫苗的不断推出，预计这种影响将继续减轻。

参考文献：Upadhaya S, Hodge J, Campbell J, et al. COVID-19 impact on oncology clinical trials: a 1-year analysis[J]. Nature Reviews,2021,20:415.