美国国立卫生研究院的一项2期研究评估了有过敏史或肥大细胞紊乱病史的人是否对辉瑞-BioNTech和莫德纳mRNA疫苗（COVID-19疫苗）有更高的全身过敏反应风险。

大多数对mRNA疫苗有罕见严重过敏反应的人都有过敏史，其中许多人之前有过敏反应。在肥大细胞疾病中，异常或过度活跃的肥大细胞（一种白细胞）会引起致命反应，看起来像过敏反应。

该研究将在美国过敏研究中心招募3 400名18～69岁的成年人。大约60%的参与者在过去5年内有过敏史或肥大细胞疾病，而另外40%的参与者没有过敏史或肥大细胞疾病史。女性将占每一组的2/3，因为一般接种疫苗后，特别是接种mRNA疫苗后的过敏反应在女性中更为常见。

每组参与者将随机接受2剂辉瑞-BioNTech疫苗、2剂莫德纳疫苗、1剂辉瑞-BioNTech疫苗后的安慰剂注射或1剂莫德纳疫苗后的安慰剂注射。每个地点的调查人员都是经过培训的过敏症专家，能够识别和治疗过敏反应。

每次注射后，参与者将被观察至少90分钟，以防出现任何反应。研究人员将比较两个研究组中患有过敏或肥大细胞疾病的参与者与没有过敏或肥大细胞疾病的参与者，发生全身过敏反应的百分比。

美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci医学博士说：“在本试验中收集的信息将帮助医生向高度过敏或患有肥大细胞疾病的人，告知接种这两种疫苗的风险和益处。”然而，对于大多数人来说，接种COVID-19疫苗的好处远大于风险。

参考文献：Rubin R. Allergic reactions to mrna vaccines[J]. Journal of the American Medical Association,2021,325:2038.