2019年，据估计，全世界每年有6 900万人因各种原因遭受创伤性脑损伤（traumatic brain injury, TBI）。在过去几十年中，TBI后的死亡风险稳步下降，但不完全康复率仍然很高。

液体疗法是预防和治疗继发性脑损伤的主要组成部分，继发性脑损伤会在创伤后迅速发展并阻碍神经系统的恢复。但液体疗法能否调节临床结果尚不清楚。

为此，研究人员进行了创伤性脑损伤患者持续高渗治疗（Continuous Hyperosmolar Therapy for Traumatic Brain-Injured Patients, COBI）试验，以确定持续输注高渗盐水是否能改善中重度TBI患者6个月时的神经功能预后。

这是一项在法国9个重症监护病房进行的多中心随机临床试验，包括2017年10月至2019年8月招募的370名中重度创伤性脑损伤患者。随访于2020年2月完成。中重度创伤性脑损伤成年患者被随机分配接受持续输注20%高渗盐水加标准护理（干预组；n=185）或单纯标准护理（对照组；n=185）。如果患者仍有颅内高压风险，则给予20%高渗盐水48小时或更长时间。

主要结果为6个月时的扩展格拉斯哥结局量表（Extended Glasgow Outcome Scale, GOS-E）评分（1～8分，评分越低表示功能预后越差）。在多个时间点测量了12个次要结果，包括颅内高压的发展和6个月的死亡率。

在370名随机分组的患者中（中位年龄44岁，20.2%为女性），359名（97%）完成了试验。6个月时GOS-E评分的调整后共同优势比（odds ratio, OR）为1.02。在12个次要结果中，10个没有显著差异。干预组62例（33.7%）患者和对照组66例（36.3%）患者出现颅内高压。6个月死亡率没有显著差异（干预组29例，对照组37例；绝对差异为-4.9%；危险比为0.79）。

研究表明，在中度至重度创伤性脑损伤患者中，与标准护理相比，持续输注20%高渗盐水治疗在6个月时没有显著改善神经状态。然而，研究结果的置信区间很宽，并且该研究检测临床重要差异的能力可能有限。

参考文献：Roquilly A, Moyer JD, Huet O, et al. Effect of Continuous Infusion of Hypertonic Saline vs Standard Care on 6-Month Neurological Outcomes in Patients With Traumatic Brain Injury[J]. Journal of the American Medical Association,2021,325(20):2056-2066.