《泰晤士报》称：“让所有老年人都用他汀类药物，每年将拯救8000条生命”，《卫报》也口径一致：“给75岁以上人士都服用他汀，可救8000人”。

近日，英国多家报纸上都报道了一则他汀类药物用于老年人的“利好”消息，比如主流大报《泰晤士报》称：“让所有老年人都用他汀类药物，每年将拯救8000条生命”，《卫报》也口径一致：“给75岁以上人士都服用他汀，可救8000人”。

这些报道都是对《柳叶刀》上一项荟萃分析的解读，然而事实上，研究中并没有这样的说法。这项由胆固醇治疗研究者协作组开展的研究显示：75岁以上没有心脏病史的老年人，服用他汀者的5年生存率并不比未用他汀者高。

有一定益处，但无统计学显著性

胆固醇治疗研究者协作组对28项大型随机对照试验进行了荟萃分析，囊括18.7万参试者，其中1.4万在75岁以上，中位随访4.9年。

该荟萃分析显示：在75岁以上的人群中，他汀组坏胆固醇——低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL）胆固醇每1mmol/L的降低，心脑血管病死率相应降低0.05%（率比RR=0.95），有一定益处，但没有统计学显著性，因为95%置信区间（95% CI）很宽——从0.83到1.07，中间包含了1（见图1）。而且，除此之外，在55岁～60岁、70岁～75岁人群中，他汀对心脑血管病死率的降低也未达统计学显著性。

与此类似，在降低严重心脑血管事件方面，他汀药物对75岁以上人群的益处也没有统计学显著意义。

既然如此，论文作者为何在结论中写道：“无论所处年龄怎样，他汀治疗都会让严重心脑血管事件显著降低”？

胆固醇治疗研究者协作组的Colin Baigent为他们的研究结论进行了辩解：“压倒性的证据显示，在广泛人群中，他汀治疗都能降低严重心脑血管事件及病死率。与其质疑他汀对75岁以上人群是否有效，不如看看是否有足够的证据证明它无效。换句话说，我们真能确定他汀类对75岁以上人群无效吗？”也正是他在一次新闻发布会上提出了“年救8000条命”的说法。

Baigent认为：缺少有效性证据不代表无效。从试验结果来看，55岁之前，他汀能预防严重血管事件的发生；接下来的5年，也就是从55岁到60岁，他汀就不起作用了；到了60岁～70岁，又开始有效；之后再次变得无效。

那么，Baigent提出“8000条命”的依据是什么呢？原来他用了不分年龄段的整体结果——他汀每令LDL胆固醇降低1mmol/L，心脑血管病死率就降低12%（RR=0.88，95% CI 0.85～0.91）。再结合英国有340万75岁以上人口目前还没使用他汀类药物，他们中每年有7万人死于心脑血管疾病，计算后就可以得出：75岁以上人口都使用他汀类药物，每年能令心脑血管疾病死亡人数减少约8000人。

这样的解读是不合适的，在统计学上并不准确。

研究结果对患者意味着什么？

有人曾计算过，对于健康75岁以上老人而言，预防1次主要心脑血管事件所需用他汀治疗的人数（即需治数-numbers needed to treat，NNT），结果是446，从获益率1/446这个结果来看，让所有75岁以上老人都采用他汀治疗可能并不合适。

2015年，一项来自丹麦的研究对11项他汀试验进行了分析，结果发现他汀用于一级预防在试验随访期间仅令存活期增加了平均3.2天。连研究人员对此都感到意外，吃惊于如此小的获益。

总而言之，英媒所报道的他汀用于75岁以上老人的收益几乎无法实现。（作者：白蕊）  

参考文献：：Lancet 2019;393:407-415

British Medical Journal 2019;365:l1779