目前,美国政府为COVID-19患者提供单克隆抗体药物定点治疗,医生和患者可以访问联邦政府网站查询。
2020年12月,美国食品药品管理局(US food and drug administration, FDA)授权紧急使用单克隆抗体治疗轻度或中度COVID-19患者——具有直接SARS-CoV-2病毒检测的阳性结果,且有发展为严重COVID-19的高风险。临床试验数据表明,单克隆抗体可防止患者症状恶化,使其不需要住院。
美国卫生和公共服务部已与再生元制药公司(Regeneron)签署协议,购买约30万疗程的casirivimab和imdevimab单抗联合治疗,并与礼来公司签署协议,如需要将购买约300万疗程的bamlanivimab单抗治疗。
Casirivimab和imdevimab的联合治疗也被称为“抗体鸡尾酒疗法”,由美国再生元公司研发,用于COVID-19患者的治疗。临床试验发现,casirivimab和imdevimab单抗联合使用,在28天内可减少COVID-19患者的住院治疗和高危患者的急诊。
Bamlanivimab由美国礼来公司研发,在2020年11月获得美国FDA的紧急使用授权,用于治疗近期确诊的12岁以上成人和儿童轻中度、高风险COVID-19患者。在礼来一项2期随机对照试验中,与安慰剂比较,bamlanivimab治疗后28天内可显著减少COVID-19相关住院或急诊就诊人数。
参考文献:Rita Rubin. Locating COVID -19 Monoclonal Antibody Therapies[J]. Journal of the American Medical Association,2021,325(8):712.