南推荐对复发性多发性硬化症患者应进行甲基强的松龙高剂量静脉给药,但这样的给药方式不方便且价格昂贵。法国雷恩大学医院的Emmanuelle Le Page等人开展的多中心、双盲、随机、对照、非劣效临床试验显示,连续三天口服高剂量的甲基强的松龙不劣于静脉给药的效果,两者的安全性相似。
研究者在13个中心纳入18岁至55岁反复发作又缓解的多发性硬化患者,他们报告在之前15天内复发,导致了至少一个方面在1分以上的Kurtzke功能系统评分增加。研究者1:1随机分配患者接受口服或静脉注射甲基强的松龙1000mg,1日1次,连续3天。主要终点为每组在第28天病情改善(减少至少一个方面最受影响的Kurtzke功能系统评分)且不需要再用激素治疗的患者比例。该试验评价口服与静脉注射甲基强的松龙的非劣效界值为15%。
从2008年1月29日至2013年6月14日,研究共纳入199例入组试验,其中100例口服甲基强的松龙,99例静脉滴注甲基强的松龙。两组患者在治疗时平均距离上次复发时间7.0天和7.4天。
口服组的82例患者中有66例(81%),静脉组的90例患者中有72例(80%)达到主要终点。不良事件发生率两组相似,但口服组的失眠更多(77% vs 64%)。口服组报告了2例中度药物相关的严重不良事件,静脉组报告了10例药物相关的严重不良事件。
该研究表明,高剂量甲基强的松龙口服给药3天在治疗后一个月改善失能评分非劣于静脉给药,两种给药方式的安全性相似,对改善今后的治疗方式、患者依从性和降低医疗成本有借鉴意义。但是,口服的甲基强的松龙片又便宜又好买,如果鼓励口服给药有可能会导致非专业指导下的激素滥用,所以临床医生在决定激素给药方式时还是应当谨慎考虑。(作者:仇正虹)
参考文献:Lancet 2015;386:974-981