英国伦敦大学国王学院风湿病学系的Andrew I Rutherford等人对英国风湿病学会类风湿关节炎生物制品注册(British Society for Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis， BSRBR-RA)数据进行了研究，比较了治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的生物制剂引发严重感染的发生率。

这是一项前瞻性、观察性的队列研究，共纳入接受生物制剂治疗的RA患者19282人。主要终点是严重感染（定义为需要住院治疗、需要静脉抗生素治疗或导致死亡的感染事件）。采用Cox比例风险分析并对潜在的混杂因素进行矫正，计算并比较各种生物制剂的感染事件发生率。次要终点为各器官系统的感染率以及感染后30天死亡率。

研究人员对19282名RA患者累计随访46771人年。在整个队列中，严重感染的发生率为5.51例/100患者年（95% CI：5.29～5.71）。

结果表明：与依那西普相比，托珠单抗的严重感染风险更高（HR=1.22，95% CI：1.02～1.47），而赛妥珠单抗的严重感染风险则较低（HR=0.75，95% CI：0.58～0.97）。严重感染后30天死亡率为10.4%（95% CI：9.2%～11.6%）。

在初次分析中，赛妥珠单抗严重感染发生风险比依那西普低，但在多项敏感性分析中这一差异不具有显著性，混杂因素可能导致了这一差异。通过本研究，并不能获得赛妥珠单抗比其他生物制剂的严重感染发生率低这一结论，但风险确实不像以前研究那样显著升高。（编译：吴迪 北京协和医院风湿免疫科)

参考文献：Arthritis & Rheumatology 2018;70:1847-1852