医学进展
2017年07月号
卷首语
医学进展
有争议的话题

预防静脉血栓栓塞再发:利伐沙班或优于阿司匹林

作者:宫科学

虽然许多静脉血栓栓塞患者需要延长治疗,但到底是使用全剂量或低剂量的抗凝治疗还是阿司匹林能够达到更好效果尚不清楚。血栓和动脉粥样硬化研究所与麦克马斯特大学的Weitz等人开展了一项随机、双盲、3期研究,该研究结果发布在《新英格兰医学杂志》上。
研究共纳入3396例静脉血栓栓塞患者,被分为利伐沙班组(剂量为20 mg或10 mg,每日一次)和阿司匹林组(100mg)。所有研究患者已完成6个月至12个月的抗凝治疗,并对继续抗凝治疗的需求处于平衡点。药物治疗长达12个月。主要疗效终点为症状性复发性致死或非致死静脉血栓栓塞,主要安全性终点为大出血。
研究结果显示:意向性治疗分析(中位治疗期,351天)共纳入了3365例患者。接受阿司匹林的1131例患者中有50例(4.4%)达到主要疗效终点,与此相比,接受20mg利伐沙班的患者中有17例患者(17/1107,1.5%),接受10mg利伐沙班的患者中有13例(13/1127,1.2%)达到主要疗效终点,20mg利伐沙班对阿司匹林的风险比(hazard ratio,HR)为0.34(95% CI:0.20~0.59),10 mg利伐沙班对阿司匹林的HR为0.26(0.14~0.47),两者均为P <0.001。在20mg利伐沙班组中,大出血率为0.5%, 10mg利伐沙班组为0.4%,阿司匹林组为0.3%。临床相关非大出血率分别为2.7%,2.0%和1.8%。三组患者的不良事件发生率相似。
研究人员得出结论,在对继续抗凝治疗的需求处于平衡点的静脉血栓栓塞患者中,与阿司匹林相比,利伐沙班无论是治疗剂量(20 mg)或预防剂量(10mg)复发风险显著降低,且未出现出血率明显升高。(作者:宫科学)
参考文献:New England Journal of Medicine 2017;376:1211-1222

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