我国自主研制的埃博拉疫苗I期临床试验在年初圆满结束。这款疫苗安全性好，免疫原性强，一次高剂量接种能在14天后引发埃博拉病毒糖蛋白特异性的体液免疫应答和T细胞应答，有潜力成为埃博拉疫情爆发的应急免疫疫苗。

该疫苗由我国军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研制，以重组5型腺病毒为载体，特异性表达2014埃博拉病毒流行株糖蛋白。其冻干制剂每瓶含病毒颗粒4.0×1010，比其他制成缓冲液的疫苗更稳定，便于储存和运输。

I期临床试验在江苏省泰州市举行，方案为随机、双盲、安慰剂对照。2014年12月28日～2015年1月9日纳 入18岁～60岁健康人120名，通过计算机随机区组分配到安慰剂组、低剂量疫苗组或高剂量疫苗组，每组40人。低剂量组予1瓶疫苗肌注；高剂量组予4瓶 疫苗分两半肌注，一侧上肢一半；安慰剂组予无菌水肌注。接种后随访28天。主要安全性终点为接种7天内自我报告的不良反应，主要免疫原性终点为接种28天 后的糖蛋白特异性抗体滴度和T细胞应答。

结果显示，共 有82人报告7天内不良反应。最常见的不良反应为注射局部轻微疼痛，安慰剂组8人，低剂量组14人，高剂量组29人。其他不良反应和化验指标未见组间差 异。各组未报告不良事件。糖蛋白特异性抗体滴度在疫苗接种后第14天、28天均显著升高，同时期高剂量组的几何平均抗体滴度比低剂量组高一倍左右。T细胞 应答在疫苗接种后第14天达高峰。

目前国际上所有其他的埃博拉疫苗都针对1976扎伊尔种（Zaire strain）。我国学者大胆创新，填补了埃博拉疫苗研究领域的一项空白，采用的剂型也更贴合非洲疫区条件有限的实际情况。（作者：宫健)

参考文献：Lancet 2015;385:2272-2279