医学进展
2014年04月号
医学进展
医生日记

他汀类药物损害认知功能?现有证据不支持

作者:白蕊

2012年,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)在正式发布的一份声明中警告称:他汀类药物可能会导致记忆力丧失或出现思维混乱。然而,斯坦福大学医学中心和宾夕法尼亚大学的研究人员却发现,现有的数据不能证实他汀类药物对认知会产生不良作用。

他 汀类药物泛指羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,是应用最广泛的药物之一。大型随机对照试验(randomized,controlled trials,RCTs)已证实,他汀类药物能使心肌梗死风险降低20%~30%、缺血性脑卒中风险降低20%、全因死亡风险降低10%~15%。像所有 药物一样,他汀类药物也有副作用,最常见的是肌病。现在,FDA的声明使人们开始担忧这种药物的另一种不良作用——损害认知功能。

他汀类药物损害认知功能是否能在现有已发表的文献中得到证实?与其他常处方给心血管疾病患者或有心血管疾病风险患者的药物相比,他汀类药物出现认知相关不良事件的风险是否更高?就这些问题,斯坦福大学医学中心和宾夕法尼亚大学的研究人员开展了一项系统回顾研究。

该系统回顾所分析的资料来自生命科学及医学文献的数据库——PubMed、Embase、Cochrane Library以及FDA上 市后监控数据库。对文献数据库中3项RCTs、16项队列研究、4项病例对照研究、4项横断面研究进行的荟萃分析表明,在他汀类药物的使用者中,阿尔兹海 默病的发生风险未增高,患者在程序记忆、注意力及运动速度上的认知表现没有降低(低质量证据);痴呆和轻度认知受损的发生风险没有增加,整体认知表现得 分、执行功能、陈述性记忆、加工速度及视觉认知这些认知表现也没有任何改变(中等质量证据)。

为了更为全面地查明他汀类药物的安全性,研究人员还分析了FDA的上市后监控数据库,比较了他汀类药物、氯沙坦、氯吡格雷上市后报道的认知相关不良事件发生率。分析结果表明,认知相关不良事件的发生率在这3种药间非常近似。

这项研究表明,目前并无明确证据表明他汀类药物损害认知功能。然而,由于缺乏大量高等级的RCTs,导致这项研究中的证据强度非常有限,只能达到低质量及中等质量。要想确定无疑地阐明他汀类药物对认知功能的影响,还需要更多大型、设计良好的研究。(作者:白蕊)

参考文献:《Annals of Internal Medicine》2013;159:688-697

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