淋病是一种常见的性传播疾病。在全世界，每年淋病感染者约7800万人。淋病的一线治疗药物是头孢曲松。目前指南均推荐，肌肉注射头孢曲松，单药或联合阿奇霉素治疗淋病。然而，有关耐药菌的报道越来越多。世界卫生组织和欧洲疾病预防控制中心已呼吁，对新药治疗淋病的疗效进行紧急研究，包括：联合用药和外生殖器部位抗菌的有效性评估。庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，通过与30S核糖体亚基不可逆结合而抑制蛋白质合成。近期有关庆大霉素治疗淋病的文献综述报道，其临床及抗菌治愈率约62%～98%。

英国伯明翰大学医院NHS基金会的RossJDC博士等组织了一项多中心、随机、平行对照、非劣性设计的临床试验（G-ToG），以评估庆大霉素是否能替代头孢曲松，与阿奇霉素联合治疗淋病。

720位16岁~70岁的生殖器、咽部或直肠淋病患者被随机分配，分别接受单剂、肌肉注射庆大霉素（240mg，n=362）或头孢曲松（500mg，n=358）治疗，所有患者均接受单剂1g的口服阿奇霉素。

结果显示，治疗2周后，头孢曲松组和庆大霉素组的感染清除率分别为98%和91%（校正风险差异-6.4%）。在328位生殖器感染的受试者中，庆大霉素组和头孢曲松组的感染清除率分别为94%和98%（校正风险差异 -4.4%）。对于咽部感染患者，头孢曲松组感染清除率高于庆大霉素组（96% vs. 80%，校正风险差异-15.3%）。与之相似的是，头孢曲松组直肠淋病患者的治愈率也高于庆大霉素组（98% vs. 90%，校正风险差异-7.8%）。研究者未发现，在联合1g的口服阿奇霉素时，单剂240mg的庆大霉素治疗淋病的有效性不低于单剂500mg的头孢曲松。

两组间的不良反应情况是相当的，但庆大霉素注射部位的疼痛要强于头孢曲松（平均视觉疼痛评分36 vs  21）。

该研究认为，庆大霉素不适合作为治疗淋病的一线用药，但对于孤立的生殖器感染、或对头孢曲松过敏/不耐受、或有耐药性的患者，仍具有潜在的治疗作用。（编译：王敏骏）

参考文献：Lancet 2019;393:2511-2520