医学进展
2021年05月号

COVID-19患者恢复期血浆治疗与临床益处无显著相关性

作者:生命新知

COVID-19患者常接受恢复期血浆治疗(即从SARS-CoV-2感染中恢复的患者血浆),但是相关治疗益处或危害的临床证据有限。最初恢复期血浆由于耐受性良好、不良事件风险低,在美国获得紧急使用授权。2021年1月15日的一份新闻稿中报道,根据10 406名患者的初步数据,恢复期血浆在降低全因死亡率方面没有显著优势。最近,瑞士巴塞尔大学医院的Lars G. Hemkens等系统回顾和分析了已发表于同行评审和预印本出版物或新闻稿中相关随机对照试验的治疗结果,评估恢复期血浆治疗与安慰剂或标准治疗相比的临床结果。

该研究选择的随机对照试验为,在任何治疗环境下确诊或疑似COVID-19患者的恢复期血浆治疗与安慰剂或标准治疗的比较。主要终点为:全因死亡率、住院时间、临床改善、临床恶化、机械通气使用和严重不良事件。

共有1 060名患者来自4个同行评审的随机对照试验,10 722名患者来自6个其他公开的随机对照试验。在4个同行评审的随机对照试验中,恢复期血浆全因死亡率的总风险比(risk ratio, RR)为0.93,绝对风险差异为-1.21%,证据的确定性较低。在所有10项随机对照试验中,总风险比为1.02,由于纳入了未发表的数据,证据具有中等确定性。在同行评审的随机对照试验中,住院时间的总风险比为1.17,机械通气使用的总风险比为0.76(使用机械通气的绝对风险差异为−2.56%),由于两种结果的不精确性,证据的确定性较低。关于临床改善、临床恶化和严重不良事件的有限数据显示无显著差异。

该荟萃分析表明,与安慰剂或标准治疗相比,恢复期血浆治疗与全因死亡率的降低或其他临床结果的任何益处均无显著相关性。全因死亡率的证据确定性为低至中度,其他结果的证据确定性为低至中度。

参考文献:Janiaud P, Axfors C, Schmitt AM, et al. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19[J]. Journal of the American Medical Association,2021,325(12):1185-1195.

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