注意力缺陷多动症(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)是一种常见的儿童行为障碍综合征,治疗ADHD的一线药物为“兴奋剂”类药物,包括哌醋甲酯和安非他明(amphetamine)。曾有报道称,使用兴奋剂治疗ADHD儿童与严重心血管不良事件(如猝死)之间存在关联,从而引发了对该类药物安全性的关注。2006年,哌醋甲酯和安非他明的药物标签开始改变,建议有严重的心脏结构异常、心肌病或严重心律失常患者不要使用该类药物。美国FDA药物评价官员指出,哌醋甲酯等兴奋剂可能导致心率加速而对潜在心脏异常患者造成伤害,既往无心脏异常个体是否存在类似风险缺乏证据。
为此,在FDA与美国国立卫生研究院资助下,哥伦比亚大学的Madelyn Gould博士,开展回顾性病例对照研究,筛选出564例1985年~1996年间的7岁~19岁不明原因死亡的儿童和青少年,和同期与之匹配的死于车祸的564名儿童和青少年作为对照,排除确诊心脏病的个体,去除其他可能增加死亡的风险因素后,比较2组使用“兴奋剂”情况。通过父母报告、医疗记录、毒理检查、死亡证明确定死亡儿童是否使用过兴奋剂。结果发现,不明原因死亡组中有10人(1.8%)使用哌醋甲酯,而对照组中只有2人(0.4%)使用“兴奋剂”,组间差异有统计学意义。
研究表明,儿童使用“兴奋剂”和猝死之间存在明显关联。但是,由于儿童不明原因猝死事件较少,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)声称该研究结果并不足以支持改变对该类药物的处方,但需要提醒医生,兴奋剂并非像既往认为的没有任何风险,对用药儿童加强监测非常重要。
建议医生对使用“兴奋剂”的儿童全面体检,密切关注心血管系统,收集用药者个人和家族心脏病史,如有可疑需进行心电图或超声心动图筛查。(编译:张莉)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2009;302:613-614